| 产品名称 | 中心静脉置管术换药包(Tegaderm CVC Dressing Change Kit) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药包主要由：橡胶医用手套、医用消毒酒精棉棒、医用消毒碘伏棉棒、医用消毒片、小方纱、透明敷料(Tegaderm)、胶带(3M免缝胶带)、医用胶带(易撕敷料胶带(Transpore White)、微孔通气胶带(Micropore)、透明通气胶带(Transpore))组成，包内产品用铺巾折叠包好。主要技术指标：1. 环氧乙烷残留量：不应大于10μg/g。2. 无菌：经灭菌后的产品应无菌。3. 生物学评价：细胞毒性：定性评价的变化不大于1级； 迟发性超敏反应：皮肤反应不大于1级；刺激：皮肤无反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中心静脉导管的置管固定以及后期换药用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2640392号 |
| 注册人名称 | 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
| 批准日期 | 2011-05-10 |
| 有效期至 | 2015-05-09 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-22102362; 021-62753535;021-22102294;021-22102213 |
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