| 产品名称 | 敷料块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用无纺布包裹全木浆吸水纸和医用脱脂棉组成。主要技术指标：医用无纺布理化性能：吸收量：不应小于50%； 断裂强度：纵向不应小于15N； 水中溶出物：不应大于10.0%； 水浸液不应有荧光物质；水浸液的酸碱度：pH值为7.0(允差±2.0)；非极性溶出物：不应大于10.0%；全木浆吸水纸和脱脂棉的白度、水中可溶物、酸碱度、易氧化物、吸水量、醚中可溶物、荧光物、干燥失重、炽灼残渣、表面活性物质符合YY0330中相应的要求。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床护创治疗时用。 |
| 型号规格 | 10x8、20x10、35x15、30x30 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2640359号 |
| 注册人名称 | 上海洁安实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区新农镇亭枫公路2965号 |
| 生产地址 | 上海市金山区新农镇亭枫公路2965号 |
| 批准日期 | 2011-04-19 |
| 有效期至 | 2015-04-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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