产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由容器(玻璃或塑料)、塞子(丁基橡胶)、盖帽(PE)组成。 |
型号规格 | 按用途分:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、肝素管、血沉管、血常规管(EDTAK2/EDTAK3/EDTANa2)、无菌管、无热原管; |
注册证编号 | 湘食药监械准字2010第2410061号 |
注册人名称 | 湖南平安医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号 |
批准日期 | 2010-05-10 |
有效期至 | 2014-05-09 |
编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
管理分类 | Ⅱ |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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