| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法/双试剂型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分：R1：NADH ≥0.2mmol/L、乳酸脱氢酶 ≥0.6 KU/L； R2 L-丙氨酸 ≥200mmol/L、α-酮戊二酸 ≥15 mmol/L。产品性能：1.物理性状：R1：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 R2：试剂应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0cm，340nm处比色，试剂空白吸光度值应＞1.000 Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度：批内变异系数(CV)应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。 4.准确度 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 |
| 型号规格 | 40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400250号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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