| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含PEG的Tris缓冲液、NaCl溶液、清洁剂和防腐剂；R2：包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒。产品有效期：2～8℃保存12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/尿液中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (单位：毫升)：⑴R1 1×60，R2 1×15；⑵R1 2×40，R2 1×20；⑶R1 1×80，R2 1×20；⑷R1 2×80，R2 2×20；⑸R1 2×40，R2 1×20；⑹R1 3×20，R2 3×4；⑺R1 1×80，R2 1×20；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 2×40，R2 2×20；⑽R1 1×1000，R2 2×125。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400361号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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