| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品无菌。导尿管与引流袋的连接应能承受不小于10N。导尿管环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品主要由导尿管、引流袋、孔巾、镊子、检查手套、消毒棉球、润滑棉球、纱布片、别针、用具盘、消毒盘等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床导尿和尿液收集。 |
| 型号规格 | CSK-6FrA CSK-8FrA CSK-10FrA CSK-12FrACSK-14FrA CSK-16FrA CSK-18FrA CSK-20FrACSK-22FrA CSK-24FrA CSK-26FrA CSK-28FrACSK-30FrA; CSK-6FrB CSK-8FrB CSK-10FrB CSK-12FrBCSK-14FrB CSK-16FrB CSK-18FrB CSK-20FrB CSK-22FrBCSK-24FrB CSK-26FrB CSK-28FrB CSK- |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2013第2260030号 |
| 注册人名称 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 |
| 生产地址 | 西安市碑林区火炬路1号3号厂房8层 |
| 批准日期 | 2013-05-10 |
| 有效期至 | 2017-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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