| 产品名称 | 铸造金属冠 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。其根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)，其中Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成、Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入基托聚合物等(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；金属合金维氏硬度应不小于160HV。 |
| 适用范围/预期用途 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2630125号 |
| 注册人名称 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 批准日期 | 2009-03-27 |
| 有效期至 | 2013-03-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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