| 产品名称 | 体外短波热疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由治疗主机、操作台、治疗床三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性前列腺炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KY-8000 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2008第2250013号 |
| 注册人名称 | 广东康业医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越华路116号10栋3楼 |
| 生产地址 | 广州市机场西乐嘉路93号心谊大厦602 |
| 批准日期 | 2008-01-16 |
| 有效期至 | 2012-01-16 |
| 编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13802519991; 020-86394271;020-86394498 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 短波治疗仪注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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