| 产品名称 | 一次性使用自毁式注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：该产品注射结束，拉回芯杆，可将注射针回拉到注射器外套内，折断芯杆，使接触人体的注射针留毁在注射器外套内，注射器会自动失效。该产品外套、芯杆、上连接座、下连接座、护套、针座为聚丙烯粒料制成；活塞、O型密封圈为天然橡胶制成，针管为不锈钢管制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。主要结构及组成：一次性使用自毁式注射器带针分类型Ⅰ及类型Ⅱ。类型由芯杆、外套、活塞、注射针、保护套5件组成。类型Ⅱ由芯杆、外套、活塞、上连接座、O型密封圈、下连接座、注射针、保护套8件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
| 型号规格 | 0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151341号 |
| 注册人名称 | 江苏亿乐医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市三河口工业开发区 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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