| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成，单色可着：黑色、棕色，双色可着：灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色。玻璃瓶或PP杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.4380，透氧系数：9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：8.6×10-9(cm/s)[mlO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥92%。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | ABC |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3221021号 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房) |
| 批准日期 | 2015-06-15 |
| 有效期至 | 2020-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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