| 产品名称 | 视频脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分单片机控制单元、内部电源、和/或主机存储部分组成。主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%;2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm误差≤±5%;3、时间常数：0.03s 误差≤±40%，0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%;4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时);5、共模抑制比：≥110dB (对应参考地)6、幅频特性：0.5Hz～60Hz -30%≤误差≤+5%;7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化不超过±5%;8、输入阻抗：不小于1000MΩ(共模)，不小于10MΩ(差模);9、蓝牙连接距离：放大器与主机之间无线连接，中间最大明视距离为10m;10、具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内，可通过USB接口将此数据传至主计算机，再进行回放显示。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对脑电图的监护、记录，可进行同步视频监视和24小时的动态记录。 |
| 型号规格 | NATION7128W (商品名：无线蓝牙视频脑电图仪)、NATION7128WH(商品名：无线蓝牙动态视频脑电图仪) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2210758号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼 |
| 批准日期 | 2013-04-28 |
| 有效期至 | 2017-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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