| 产品名称 | 动态心电监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过连接在患者的体表的心电导联线和电极可24小时不间断采集信号，该信号通过监护仪内部采集模块进行模数转换并经过软件算法进行计算处理，可实时显示心电波形和心率，并可通过无线传输至医院的心电监测平台进行心电信号的实时监控与分析。产品组成：由便携式心电监护器和安装有“心电回顾与分析系统”软件的计算机系统组成，计算机系统可依据产品型号的不同进行选配，其中：便携式心电监护器由心电电极、导联线、主机、电池、电池充电器组成。产品性能：(见登记表附件) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对心脏病患者进行远程心电监测和分析，以及作为临床十二导联心电图机和holter使用。 |
| 型号规格 | HWM-101N、HWM-101G、HWM-101W、HWM-101L、HWM-102N、HWM-102G、HWM-102W、HWM-102L、HWM-103N、HWM-103G、HWM-103W、HWM-103L、HWM-106N、HWM-106G、HWM-106W、HWM-106L、HWM-107N、HWM-107G、HWM-107W、HWM-107L、HWM-108N、HWM-108G、HWM-108W、HWM-108L、HWM-112N、HWM-112G、HWM-112W 、HWM-112L |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2210267号 |
| 注册人名称 | 石家庄翰纬医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 石家庄市新石中路375号金石大厦9层 |
| 批准日期 | 2014-09-02 |
| 有效期至 | 2019-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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