| 产品名称 | 一次性使用回缩型自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按结构分为AZ-A、AZ-C二种,AZ-A和AZ-C又各分为含乳胶(AZ-A1、AZ-C1)和不含乳胶(AZ-A2、AZ-C2),AZ-A注射器的型式分为连针式和非连针式。AZ-A型连针式注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头、针管、护套组成;AZ-A型非连针式注射器由注射器和注射针(可带或不带)组成,注射器由外套、芯杆、活塞、保护罩、端盖、螺纹接头组成,注射针由针座、针管、护套组成。AZ-C由注射器和注射针(可带或不带)组成,注射器由外套、芯杆、活塞、护套、针管、针座、O型环、定位座组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床病人注射药液或抽取血液。 |
| 型号规格 | AZ-A1(连针式和非连针式):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml;AZ-A2(连针式和非连针式):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml;AZ-C1:2、2.5、3、5、6、10ml;AZ-C2:2、2.5、3、5、6、10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3150160号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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