| 产品名称 | 一次性使用铣刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、外观：铣刀连接杆部分整体平整，无锋棱、毛刺；刃口部分应无缺口、裂纹。2、材质：产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的30Cr13不锈钢制作。3、硬度：铣刀材质为30Cr13硬度为47HRC~53HRC。4、表面粗糙度：铣刀连接杆部分表面粗糙度应不大于0.8μm。5、磨削性能：铣刀刃口应锋利。6、耐腐蚀性：产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中沸水试验法试验评价b)的规定。7、无菌：产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。8、环氧乙烷残留量：产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2101237号 |
| 注册人名称 | 北京鸿鹄高翔科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧 |
| 批准日期 | 2014-09-29 |
| 有效期至 | 2019-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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