| 产品名称 | 骨科电动工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一、组成1.骨科电动钻由电动机、充电电池、机身外壳、传动轴、钻扎头等部件组成；2.骨科电动锯由电动机、充电电池、机身外壳、传动轴、锯夹头、锯片等部件组成；3.骨科多功能工具由电动机、充电电池、机身外壳、传动轴、钻接头、空心钻接头锯接头等部件组成。4.产品的配件充电器、电池消毒通道、锁紧钥匙、打磨头、铣头等。二、性能1. 产品的传动轴与电动机之间传动应平稳、灵活、不得有卡塞现象；2. 骨科电动钻的传动轴的轴向移动量应不大于 0.5mm,其径向摆动量应不大于0.5mm；3.骨科电动钴传动轴头部 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科手术中外科手术器械的电动辅助器械，供骨科手术中钻孔、截断、磨削之用。 |
| 型号规格 | DBZ－Ⅰ型、DBZ－Ⅱ型、DBZ－Ⅲ型、DBZ－Ⅳ型、DBZ－Ⅴ型；DBJ－Ⅰ型、DBJ－Ⅱ型、DBJ－Ⅲ型、DBJ－Ⅳ型；DBK－Ⅰ型、DBK－Ⅱ型、DBK－Ⅲ型等； |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2101043号 |
| 注册人名称 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2014-09-29 |
| 有效期至 | 2019-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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