| 产品名称 | KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KJ5S系列手持式数字化裂隙灯显微镜由裂隙灯、显微镜、底座、数码相机、数码摄像机、相机接口、图像处理系统、计算机、打印机组成，按目镜数量区分为单目型和双目型，其中KJ5S3为双目型，KJ5S4为单目型。基本参数：显微镜总放大率允差为±5%，左右观察系统放大允差≤2.5%，连续变倍的显微镜最大倍率的视场中心分辨力≥1800N线对/mm(N为数值孔径)，分档变倍的显微镜最大倍率的视场中心分辨力≥1800N线对/mm(N为数值孔径)，裂隙光斑的最大照度≥120000lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于眼前节及眼内病变。 |
| 型号规格 | KJ5S3、KJ5S4 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2221013号 |
| 注册人名称 | 苏州康捷医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭双马街2号15号厂房 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月24日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20080082号。 |
| 批准日期 | 2016-10-20 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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