产品名称 | 手持式眼底照相机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品包括:光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底诊断镜(HFC-01)或眼罩(HFC-02、HFC-03、HFC-04)、软件(PC软件版本号:V2.0.1.20150626 release,APP软件版本号:V2.0.1.20150626 release)所组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。 |
型号规格 | HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、HFC-04 |
注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220896号 |
注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号A4楼409、410室 |
生产地址 | 江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼409、410室 |
备注 | 注册证书有效期至2019年7月6日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130081号。 |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2019-07-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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