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产品名称 手持式眼底照相机
结构及组成/主要组成成分 产品包括:光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底诊断镜(HFC-01)或眼罩(HFC-02、HFC-03、HFC-04)、软件(PC软件版本号:V2.0.1.20150626 release,APP软件版本号:V2.0.1.20150626 release)所组成。
适用范围/预期用途 适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。
型号规格 HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、HFC-04
注册证编号 苏食药监械准字2014第2220896号
注册人名称 苏州微清医疗器械有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号A4楼409、410室
生产地址 江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼409、410室
备注 注册证书有效期至2019年7月6日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130081号。
批准日期 2017-05-22
有效期至 2019-07-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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