| 产品名称 | 多参数健康检测一体机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数健康检测一体机由主机、胸部电极(标配12导联，可选5导联，由吸球和夹子组成，外购具有医疗器械注册证产品)、脉搏血氧探头(外购具有医疗器械注册证产品)、无创血压袖带及其延长管(外购具有医疗器械注册证产品)组成。基本参数：心电功能：各导联的共模抑制比≥89dB；无创血压：收缩压：40～270mmHg,舒张压：10～210mmHg；脉搏氧饱和度：检测范围为0～100%；脉率：检测范围为30bpm～250bpm；血糖：血糖仪测量时间：5s±0.5s，测量精度：±0.3mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体进行心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏参数、血糖浓度(与血糖试纸配套)的监测。 |
| 型号规格 | GP101、GP102、GT1000 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2211253号 |
| 注册人名称 | 江苏盖睿健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中经济开发区塔韵路188号塔韵大厦7层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢东侧3楼D区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年9月10日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20140043号。 |
| 批准日期 | 2018-05-10 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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