产品名称 | 医用硅酮凝胶敷料 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用硅酮、乳化剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 |
型号规格 | 15g/支、20/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支(允差±10%) |
注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2640111号 |
注册人名称 | 郑州和济生物科技有限公司 |
生产地址 | 郑州高新区长椿路11号Y10幢5层 |
批准日期 | 2014-01-28 |
有效期至 | 2018-01-27 |
编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15538157771; 0371-86227770;0371-6799075;0371-67993075 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息