| 产品名称 | 视觉电生理检查系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统的硬件由以下几部分组成：a) 计算机系统：包括计算机主机、接口卡、数据采集卡、闪光刺激器控制卡、显示器；b) 电生理信号放大及闪光刺激系统：包括全视野程控闪光刺激器(由全视野闪光刺激球和全视野闪光控制器组成)、程控电生理信号放大器；c) 彩色图形刺激系统：包括隔离变压器和彩色图形刺激器；d)可移式多孔插座。系统的软件由下列模块组成：a) VEP模块；b) ERG模块；c) EOG模块；d) Ops模块；e)PVEP/PERG模块；f) FVEP/FERG模块；g) 统计分析模块；h) 文件管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于视神经病变和视网膜病变患者的VEP、ERG项目检查。 |
| 型号规格 | BIO-2000A、BIO-2000B、BIO-2000C、BIO-2000D |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2014第2210067号(更) |
| 注册人名称 | 重庆贝澳新视野医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区汉渝路162号附3号 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区汉渝路162号斌鑫大厦3楼6号 |
| 批准日期 | 2014-04-18 |
| 有效期至 | 2018-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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