*.*.44.54
药智网药智汇药智通专利通咨询新闻大讲堂产业大脑医械数据行业报告 客户服务
药智数据APP
iOS下载 Android下载
药智数据企业版
量身打造，体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
搜索
当前位置： 首页 > 国产器械 > 便携式膀胱容量测定仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 便携式膀胱容量测定仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、3D机械扇扫探头、电池及底座(适配器)组成。　　　主要性能：　　　具有系统设置、服务设置、操作者设置、病例存储、打印、电源管理设置功能；　　　探头探测深度≥140mm；　　　标称工作频率为2.5MHz，探头为 3D机械扇扫探头；　　　容积测量范围30ml-999ml；　　　容积显示精度1ml；　　　容积测量允差±15%；　　　定位方式为投影定位；　　　B型扫查角度120度；容积计算切面12面，自动计算输出结果。
适用范围/预期用途 用于医学临床非侵入性测量患者膀胱的尿容量。
型号规格 H D 5
注册证编号 辽食药监械准字2014第2230135号
注册人名称 辽宁汉德科技有限公司
生产地址 辽宁（丹东）仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层
批准日期 2014-06-19
有效期至 2019-06-18
编码代号 6823医用超声仪器及有关设备
管理分类 Ⅱ
企业联系电话 0415-6279890; 0415-6279782
网址 暂无权限
指导原则 影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（2023年第22号）
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
相关标准 YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求
GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法
GB/T 15261-2008 超声仿组织材料声学特性的测量方法
YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求
YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
GB 10152-2009 B型超声诊断设备
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则
YY/T 1668-2019 阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法
YY/T 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
YY/T 0748.1-2009 超声脉冲回波扫描仪 第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法
YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第一部分： B型超声诊断设备
临床路径 详情
共性问题 座谈会｜医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间：2024-11-21
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受

扩展信息

发布