| 产品名称 | 脑血管血液动力学监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成，其中硬件包括：主机、显示器、流速探头、压力探头、心电导联、打印机，软件版本为；CVHD1.0。主要技术指标：1、监测仪通过检测超声反射波的频率偏移量来测量血流速度。监测仪应具有动态显示流速波形功能，并在标定或检验流速准确度时应具有提供流速读数按时间窗平均的功能；2、流速测量范围5cm/s～ 100cm/s；3、流速准确度5cm/s～ 10 cm/s范围，误差不大于2 cm/s；10cm/s～100 cm/s范围，误差值不大于15%；4、探头超声输出功率小于50mW；5、超声发射波形为连续正弦波，频率5MHz±5%；6、监测仪应具有动态显示血液压力脉搏波形的功能，能够清晰、正确的显示血液压力脉搏波形；7、放大器增益调节范围大于20 dB；8、测量灵敏度大于1.0mv/kPa (注：增益调节处于最小位置)；9、血液压力测量范围：0～35kPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测颈动脉的血液动力学指标(颈动脉平均血流量)、颈动脉平均血流速度、颈动脉最大血流速度、颈动脉最小血流速度、脉搏波波速，通过计算得出特性阻抗、外周阻力、动态阻力、临界压力、压差，供临床参考用。 |
| 型号规格 | CVHD-3000型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2210268号 |
| 注册人名称 | 上海示才生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市南汇区沪南路4199号9幢第三层 |
| 生产地址 | 上海市南汇区沪南路4199号9幢第三层 |
| 批准日期 | 2011-03-18 |
| 有效期至 | 2015-03-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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