| 产品名称 | 体内冲击波碎石仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碎石仪由主机、脚踏开关和输出电极组成。馈线部分(能量输出线)型号SC-2514，工作部分(治疗电极)型号：DG-1407、DG-1423。主要性能参数:1、输出能量:0.6J～1.0J五档可调;2、输出能量误差:50Ω负载时±8%;3、控制模式:手动模式和脚动模式;4、放电时间间隔≥170ms;5、治疗电极直径≤3.0mm,长度分0.7m和2.3m两款。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜对以下结石进行治疗: 1、肝内外胆管单个或多个结石; 2、肝内外胆管嵌塞式性结石; 3、术后带有“T”型管的胆管结石患者。 |
| 型号规格 | TCS-B-Ⅰ,TCS-B-Ⅱ,TCS-L-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3210913号 |
| 注册人名称 | 广州市普东光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
| 生产地址 | 广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二 |
| 批准日期 | 2013-06-25 |
| 有效期至 | 2017-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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