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当前位置： 首页 > 国产器械 > 电磁式体外冲击波碎石机 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 电磁式体外冲击波碎石机
结构及组成/主要组成成分 产品为电磁式水囊体外冲击波碎石机，其中XYS.SUI-6X型碎石机由治疗机、主控制台、副控制台和X射线定位装置组成；XYS.SUI-6B型碎石机由治疗机、控制台组成。XYS.SUI-6X型碎石机可采用X射线和B超定位，XYS.SUI-6B型碎石机采用B超定位。X射线定位装置为外购有注册证产品；B超定位装置由用户自行购置。碎石机焦点处冲击波的峰值压力范围6～30Mpa；冲击波脉宽≤1μｓ；冲击波的前沿≤0.5μｓ；冲击波聚焦范围径向≤±7mm，轴向≤±12.5mm；焦点与聚焦透镜端口平面距离≥110mm。
适用范围/预期用途 用于治疗人体泌尿系统结石。
型号规格 XYS.SUI-6X、XYS.SUI-6B
注册证编号 国食药监械准字2013第3210666号
注册人名称 深圳市新元素医疗技术开发有限公司
注册人住所 深圳市福田区八卦四路422栋四楼
生产地址 深圳市福田区八卦四路422栋四楼
批准日期 2013-05-07
有效期至 2017-05-06
编码代号2018 21医用软件
管理分类 Ⅲ
企业联系电话 0755-82445959
网址 暂无权限
相关标准 YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
临床路径 详情
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数据更新时间：2024-11-21
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