| 产品名称 | 腔内碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号、功能、结构组成及探针规格见附页。低频部分：压强供应范围0.35~0.5Mpa，最大输出压强不小于0.28Mpa，低频探针最大输出能量不小于100mJ，低频探针尖端振幅0.5-2.0mm。压强输出方式：具有单脉冲和多脉冲连续输出功能，多脉冲输出频率可调范围1-12Hz,误差±5%，脉冲宽度及误差：0.02±0.002秒。高频部分：激励频率范围24-26kHz，高频探针尖端振幅0.02-0.08mm，高频最大输出功率不小于100W。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。 |
| 型号规格 | Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury、Excelith Alexia T、Excelith Move T、Excelith Mercury T |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3211420号 |
| 注册人名称 | 富纳德科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩园路3号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩园路3号 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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