| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针(连保护套)部件组成。2、本产品属一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。 |
| 型号规格 | 注射器规格:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml共7种规格;注射针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2共8种规格。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3150852号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0574-55011010; 0574-88497480;0574-55011018;0574-55011055;0574-55011008;0574-56101208 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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