| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，可着淡蓝色，玻璃瓶包装。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及染料聚合而成。含水量：42%±2%，透氧系数标称值：11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值：10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-12.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)＞92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 型号规格 | NT1 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3220274号(更) |
| 注册人名称 | 北京自然美光学有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”；生产地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3220274号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220274号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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