| 产品名称 | 一次性使用真空采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、不锈钢(SUS304)、丁基橡胶(IR)为原材料,由瓶塞穿刺针保护套 、阻血套、瓶塞穿刺针、针座、软管座、软管、针柄 、采血穿刺针、采血穿刺针保护套组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品配套真空采血管用于静脉采血。 |
| 型号规格 | A型:0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mmB型:0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mmC型: 0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3150376号 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 备注 | 2014年4月18日同意更正注册号内容，2013年3月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-03-30 |
| 有效期至 | 2016-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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