产品名称 | 便携式心电计 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品性能:1、定标电压:1mV±5%;2、 标准灵敏度:10mm/mV, 误差±5%;3、噪声电平:≤30μV ;4、共模抑制比:≥60dB;5、幅度频率特性:以10Hz为基准,0.5Hz~55Hz;(+0.4dB,-3dB)。6、扫描速度: 25mm/s 误差:±5%;7、耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不大于±10%;8、最小检测信号: 50 μVp-p;9、血氧饱和度测量范围:35%-100%,误差:当血氧饱和度的测量范围在70%-100%,允许绝对误差为±2%;小于70%无定义。分辨率:血氧饱和度为1%。10、脉率测量范围:30bpm(次/min)-250bpm(次/min),误差±2bpm或±2%,取大值。分辨率:脉率为1bpm。11、心率测量:30bpm-300bpm,显示误差±1bpm 或±1%取大值。结构组成:产品由心电计主机、心电导联线、心电电极片、一体化血氧探头、上位机软件、蓝牙适配器和电源适配器组成(电源适配器仅用于充电,且充电时仪器不工作)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗诊所、医院进行实时简单的心电检测及存贮。 |
型号规格 | PM80 |
注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2210069号(更) |
注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街114号 |
批准日期 | 2014-09-30 |
有效期至 | 2016-08-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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