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产品名称 便携式心电计
结构及组成/主要组成成分 产品性能:1、定标电压:1mV±5%;2、 标准灵敏度:10mm/mV, 误差±5%;3、噪声电平:≤30μV ;4、共模抑制比:≥60dB;5、幅度频率特性:以10Hz为基准,0.5Hz~55Hz;(+0.4dB,-3dB)。6、扫描速度: 25mm/s 误差:±5%;7、耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不大于±10%;8、最小检测信号: 50 μVp-p;9、血氧饱和度测量范围:35%-100%,误差:当血氧饱和度的测量范围在70%-100%,允许绝对误差为±2%;小于70%无定义。分辨率:血氧饱和度为1%。10、脉率测量范围:30bpm(次/min)-250bpm(次/min),误差±2bpm或±2%,取大值。分辨率:脉率为1bpm。11、心率测量:30bpm-300bpm,显示误差±1bpm 或±1%取大值。结构组成:产品由心电计主机、心电导联线、心电电极片、一体化血氧探头、上位机软件、蓝牙适配器和电源适配器组成(电源适配器仅用于充电,且充电时仪器不工作)。
适用范围/预期用途 适用于家庭、医疗诊所、医院进行实时简单的心电检测及存贮。
型号规格 PM80
注册证编号 冀食药监械准字2012第2210069号(更)
注册人名称 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
生产地址 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街114号
批准日期 2014-09-30
有效期至 2016-08-15
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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