| 产品名称 | 医用加压器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力泵、控制器、储液瓶(ZZY-Ⅲ型不含)、气液转换器、瓶架组成。产品冲洗压力为20kpa～60kpa，吸引压力为-60kpa～-20kpa；冲洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；冲洗压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；吸引压力的显示值与实际测量值的允许误差为±20％；在工作条件下，整机噪声应不大于65dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。 |
| 型号规格 | ZZY-Ⅰ、ZZY-Ⅱ、ZZY-Ⅲ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220677号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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