| 产品名称 | 角膜曲率计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测量系统、病人头托构件和三维移动台组成，测量系统由视标照明系统、光学成像系统和测微机构构成。产品测量范围：曲率半径为5.5mm～12.0mm；角膜轴位为0～180°；曲率半径最小格值为0.01mm，角膜轴位最小格值为1°；曲率半径测量偏差±0.015mm，角膜轴位测量偏差±4°(曲率半径不大于0.3mm)，±2度(曲率半径大于0.3mm)；目镜视度在正负4.00D范围内可调；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供测量球面形和环曲面形的人眼角膜表面和接触镜中心区域的曲率半径用。 |
| 型号规格 | ST1000 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220902号 |
| 注册人名称 | 瑞安市赛特眼镜机器制造厂 |
| 生产地址 | 瑞安市马屿镇下宫工业区 |
| 批准日期 | 2014-09-12 |
| 有效期至 | 2019-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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