| 产品名称 | 一次性使用圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用圈套器由导引管、输送装置及非吸收性外科缝线等组成，按产品分型代号、缝线规格等不同分为四种。圈套器的缝线是聚对苯二甲酸乙二醇酯材质，导引管材质为ABS，输送装置为ABS及12Cr18Ni9不锈钢组成。圈套器防滑结结扣抗张强度≥5N，缝线的抗张强度≥14.2N。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 各种内窥镜手术中，用于血管和其它小的管腔结构的结扎。 |
| 型号规格 | FL10、FL20、HL10、HL20 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2221207号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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