| 产品名称 | 一次性使用机用采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由两部分组成：一部分为采血针，主要是静脉穿刺用于采集全血；另一部分为管路及圆锥接头用于连接血液分离器的管路系统。具体组成：采血针护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 与离心分离器配套使用，用于采集血浆。 |
| 型号规格 | ZBK-CXQ-1.6 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3060689号 |
| 注册人名称 | 淄博中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东淄博市桓台县起凤乌北路57号 |
| 生产地址 | 山东淄博市桓台县起凤乌北路57号 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2006-08-11 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0533-8692878; 0533-8687888;0533-8687804;0533-8687222 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB/T 14232.2-2015 人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号 YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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