| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学接口、单晶片或三晶片高清防水彩色摄像机、摄像机控制器组成。产品图像应全视场清晰，视场边缘无模糊现象，摄像头水平分辨线：单晶片400线、三晶片高清500线；摄像头垂直分辨线：单晶片300线、三晶片高清400线；产品的电气安全应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。 |
| 型号规格 | SD801 SD803HD |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220759号 |
| 注册人名称 | 浙江申达斯奥医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县江南镇深澳村 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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