产品名称 | 手动轮椅车 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由车架、靠背、座垫、前轮、后轮、制动器、搁脚板组成。产品主要性能:1.轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用,所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活,间隙适当,不得有卡滞或松弛现象。2.轮椅车的轮辋(车圈)应符合QB1802的规定,辐条和条母应符合QB/T1888的规定,轮胎应符合GB/T1702或GB/T10824的规定。3.各车轮的辐条应调节均匀,辐条头不允许突出条母之外。4.装配后的轮辋(车圈)的径向跳动和端面跳动均应小于4mm,手圈的径向跳动应小于10mm,端面跳动应小于5mm。5.折 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
型号规格 | SYIV75-RM-01、SYIV75-RM-02 |
注册证编号 | 津食药监械准字2014第2560004号 |
注册人名称 | 天津市瑞美医疗器械有限公司 |
生产地址 | 天津市武清区王庆坨黄王公路西北环路 |
批准日期 | 2014-01-23 |
有效期至 | 2018-01-22 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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