| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、相应的功能附件：宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头组成。产品性能指标及电气安全应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗部门对胎儿的胎心率、胎动、孕妇的宫缩压及心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
| 型号规格 | T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2210790号 |
| 注册人名称 | 杭州远想医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市江干区临丁路1191号2幢3063号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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