| 产品名称 | 婴儿蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由蓝光辐射光源、支撑支撑架及电源线组成。主要性能指标：1、荧光灯光源主辐射光谱处于400nm-550nm范围内；2、LED光源主辐射光谱处于420nm-490nm范围内；3、在有效表面上最大胆红素总辐照度：BL-30、BL-50为1.2mw/ cm；BL-30D、BL-50D、BL-60D、BL-100D为1.5mw/ cm，允差为±25%；4、在有效表面上，胆红素总辐照最小值豫胆红素辐照最大值的比率大于0.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 体温高于37.7℃的患者禁用、直接胆红素升高的患儿禁用。 |
| 型号规格 | BL-30；BL-30D；BL-50；BL-50D；BL-60D；BL-100D |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2260221号 |
| 注册人名称 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 |
| 生产地址 | 郑州高新开发区金梭路67号 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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