| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由旋转体、平衡臂、灯头组成。主要技术要求：1、色温：额定照度下为4500K±500K；2、光源在相距受照面1000mm处，应能聚成光斑。在无遮挡板时受照面最亮处的额定照度值应不小于以下规定值：F700灯头：100000Lx， F500: 60000Lx，(中心照度不应超过160klx)；3、 无影灯受照面处在距一个单灯头1000mm处的总辐照度Ee应不超过1000W/m2。辐照度Ee和照度EC比值应不超过6mW/(m2lx)；4、在额定照度下无影灯的照明深度：F700灯头不小于700mm；F500灯 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | PAX-F700/500、PAX-F700/700、PAX-F500/500、PAX-F700、PAX-F500 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540309号 |
| 注册人名称 | 上海派可斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联二路438号2号楼4楼 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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