| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用GB/T 1220规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；2、应有良好的弹性；3、应有良好的韧性；4、针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩；5、表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术中缝合人体组织用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2011287号 |
| 注册人名称 | 上海东吴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇申港路238号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇申港路238号 |
| 备注 | 该产品未经过灭菌处理，在临床使用前应经过灭菌处理。 |
| 批准日期 | 2014-08-26 |
| 有效期至 | 2019-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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