| 产品名称 | 椎体成形成套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由骨水泥注入器、穿刺针(外购件，有医疗器械注册证)组成，骨水泥注入器由手柄、芯杆、外套、螺盖、活塞、压力延长管组成。主要材料为聚碳酸脂(BAYER PC 2856)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(CYCOLAC ABS HP30)、尼龙(TROGAMID Care MX73)、聚氨基甲酸酯(PU)、不锈钢(SUS304)、医用橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | 10ml×11G、10ml×13G |
| 注册证编号 | 湘食药监械准字2014第2100085号 |
| 注册人名称 | 长沙迈诺医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室 |
| 批准日期 | 2014-04-28 |
| 有效期至 | 2018-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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