| 产品名称 | 电脑中频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由主机、热疗袋、电极片、电极线等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗 |
| 型号规格 | ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型 |
| 注册证编号 | 豫食药监械准字2014第2260128号 |
| 注册人名称 | 郑州贵和医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区合欢西街8号 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18745913684; 17837825991;0371-67897633;18137125783;13838209478;0371-67851199;15639290120;15670604307 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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