| 产品名称 | 听觉多频稳态诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、耳机、台车及附件组成；其中附件有一次性心电电极片(采用获医疗器械注册证的产品)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极。(软件版本号Version1.0)主要技术参数：一、生理电放大盒参数1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；2、幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3、扫描速度测量误差：1ms/div～5000ms/div时：误差≤±10%；4、共模抑制比：≥110dB；5、输入阻抗：≥1000MΩ；6、噪声电压：≤0.4μV(rms)；二、音视频刺激盒参数1、调制类型：调幅/调频2、刺激声强：-10～130dBHL；3、载波频率：250～8000Hz，误差不大于±10%4、调制频率：20～200Hz，误差不大于±20%5、调幅调制度：0～100%，误差不大于±30%6、调频调制度：0～30%，误差不大于±30% 主要元器件信息见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于对各种年龄的失听患者进行听觉功能的客观测试。 |
| 型号规格 | NCASSR-2型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2211091号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-06-27 |
| 有效期至 | 2019-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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