| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器是一个由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、音箱、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、无线蓝牙接收盒、无线蓝牙放大盒、电流刺激盒、信号采集电极、刺激电极、台车组成的系统。软件版本：1.0。主要技术指标：(一)生理电放大盒、无线蓝牙放大盒1.显示灵敏度：0.05μV/div～120000μV/div误差≤±10%；50μV/div以下不作精度要求；2.幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2Hz～0.5Hz电压测量误差+10%～-50%，0.6Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%；3.扫描速度测量误差：1ms/div～15000ms/div时：误差≤±10%；4.共模抑制比：≥110dB；输入阻抗：≥1000MΩ；5.噪声电压：≤0.4μV(rms)；(二)电流刺激盒：1.电流脉冲输出强度：0～100mA，0mA～4mA时步长0.01mA；误差≤±10%；2.脉冲输出频率： 0.1Hz～120Hz；误差≤±10%；3.靶脉冲宽度误差：50μS～1000μS时：误差≤±10%；4.刺激方向：正向、负向、双向；5 .靶信号概率：5%～100%，误差≤±10% ；(三)软件功能具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标功能。产品主要元器件信息请见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过神经肌肉电刺激，用于脑损伤造成的肢体运动功能障碍和排尿功能障碍的康复训练。 |
| 型号规格 | MyoNet-AOW、MyoNet-BOW、MyoNet-COW |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2211200号 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2014-07-29 |
| 有效期至 | 2019-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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