| 产品名称 | 内窥镜检查数字摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、数字摄像机、光学接口(耦合器)、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、冲吸装置接口、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。产品有效像素＞600,000；分辨率＞600线；照度≥3,000,000Lx；色温≥6,500K；整机工作噪声≤55db(A)；光通量≥300lm。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜相连，用于诊断及手术原始依据的保留。 |
| 型号规格 | DEC-A1000、DEC-A2000、DEC-A3000 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220115号 |
| 注册人名称 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号 |
| 批准日期 | 2014-01-16 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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