| 产品名称 | 自动光激化学发光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、工作站和桌子(选配)组成。反应杯规格：8孔微孔条；样品容量：162个；试剂位容量：25个；测光值重复性、稳定性、孔间干扰、进样精确度、软件工作站等性能指标应符合注册产品标准要求；电气安全应符合GB4793.1、YY0648、GB7247.1的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与博阳生物科技(上海)有限公司生产的光激化学发光试剂配套使用，供医疗机构用于检测体液内与试剂盒相对应的特异性抗原和抗体。 |
| 型号规格 | LiCA500 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2400479号 |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技有限公司 |
| 生产地址 | 嘉兴市南湖区凌公塘路3341号(嘉兴科技城)6号楼3层东 |
| 批准日期 | 2014-05-12 |
| 有效期至 | 2018-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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