| 产品名称 | 手术中使用的切口保护器(套) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由固定环、保护膜和双面胶组成，B型由固定环、保护膜、翻转环组成，C型由硅胶保护膜、记忆圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对切口作固定和保护时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型：WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A。B型：WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-200B。C型：WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2660382号 |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区601 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋 |
| 批准日期 | 2014-04-08 |
| 有效期至 | 2018-04-07 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32290169 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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