| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心肌肌钙蛋白I质控品(包括水平1、水平2和水平3)和使用说明书组成，其中心肌肌钙蛋白I质控品为冻干品，主要成分为cTnI重组抗原、新生小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂(免疫荧光层析法)检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 冻干粉型， 水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。开盖复溶后室温可储存2小时。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400676号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2014-06-05 |
| 有效期至 | 2019-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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