| 产品名称 | 一次性取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性取物袋按结构不同分为A、B、C三种，每种按尺寸分为若干种规格，A形由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成，B形由取物袋、推杆、外套管、手柄组成，C形由取物袋体、推杆、外套管组成，其中手柄、推柄采用ABS树脂制成，支撑架采用镍钛合金制成，外套管采用PC塑料制成，连接钢管采用06Cr19Ni10不锈钢制成，袋体采用聚氨酯覆膜材料制成，结扎绳采用尼龙制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。 |
| 型号规格 | QD-A/B-1(2,3,4,5,6,7), QD-C-1(2,3,4,5,6,7,8,9,10) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080985号 |
| 注册人名称 | 常州博朗森思百纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080455号(更2013-027)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090021号。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2019-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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