| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管由穿刺套管和穿刺芯等组成，穿刺套管根据产品分型代号、套管内径、套管长度、套管外形代号等不同分为若干种，穿刺芯根据分型代号、穿刺芯外径和穿刺芯长度等不同分为若干种。穿刺芯、穿刺套管、穿刺芯固定座采用ABS材料制成，穿刺芯管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。穿刺器；穿刺套管根据产品分型代号、套管内径、套管长度、套管外形代号等不同分为60种；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程，建立腹腔镜手术后的工作通道用。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2081211号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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