产品名称 | 裂隙灯显微镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微镜、裂隙照明灯、仪器台面、摄像接口、裂隙灯图像采集管理软件(版本:2.0)组成。主要技术指标:No. 规格标准 技术要求1显微镜系统总放大率允差 5%2 左右观察系统放大率误差 2.5%3 左右光学系统光轴位置差1)垂直方向 瞳距:60mm瞳距66mm 10′(目镜倍率为12.5×),55mm瞳距60mm,66mm瞳距72mm 15′(目镜倍率为12.5×)4 变倍时物面的移动量 0.4mm5 照明系统的焦面相对于机械旋转轴的误差 轴线方向 △a=0.5mm横向 △a)a=0.35mm6 左、右两个观察系统,分别为所有倍率相对于任意位置的照明系统(裂隙像)的共焦误差(△R, △L) △R, △LX×d(X=2,d=0.12mm)7 目镜 零视度误差 0.25D,视度在0位置时 瞳距最小调节范围 52mm—78mm 视度调节范围(最小) -6D—+6D 左、右观察系统之间光轴轴向位置的偏差 1.5 mm8 裂隙像 裂隙最小宽度 0mm 裂隙最小长度 14mm 最大列隙宽度 应等于裂隙长度 两边平行度0.5°9 照度 在物面中心处 50klx。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于患者眼前节的病变或组织损伤的观察和诊断。 |
型号规格 | S280、S280S、S280C |
注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2220372号 |
注册人名称 | 上海美沃精密仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路680号创业中心大厦306室 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路680号创业中心大厦306.307室 |
批准日期 | 2011-05-04 |
有效期至 | 2015-05-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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